生唄活性葉酸

15062912868 生唄是連云港金康和信藥業有限公司重點研發的，專為我國孕婦及乳母打造的活性葉酸品牌。

品牌簡介

生唄是連云港金康和信藥業有限公司重點研發的，專為我國孕婦及乳母打造的活性葉酸品牌。

品牌產品

孕婦及乳母營養補充食品

?品牌：金康和信?生唄?

產品規格：30粒/瓶

性狀：片狀

用法用量：每日一次，每次一片，溫水吞

服適宜人群：孕婦及乳母

貯存條件：密封，置陰涼、通風、干燥處保存

品牌文化

服務蒼生，長幼母嬰

商品服務

醫藥制劑; 化學藥物制劑; 醫用營養食物; 嬰兒食品; 醫用營養品; 營養補充劑; 化學避孕劑; 醫用藥物; 動物用膳食補充劑; 抗生素;

天然化活性葉酸概述

天然化活性葉酸，又稱為：天然化葉酸，由連云港金康和信藥業有限公司研創，以滿足孕嬰群體的安全需求為開發目標，是活性葉酸的迭代升級產品 ，權威部門認定達到實際無毒性材料的水平。2017年國家衛健委以13號公告批準作為食品營養強化劑，作為葉酸補充的新來源：2017年12月衛健委2017年第13號文批準范圍：調整乳粉、固體飲料；

批準時間：2020年8月衛健委2020年第6號公告調制乳、調制乳粉（僅限兒童用乳粉和孕產婦用乳粉）、即食谷物，包括輾軋燕麥（片）、果蔬汁（肉）飲料和特殊醫學用途配方食品（13.01中涉及品種除外）；批準時間：2021年2月衛健委2021年第2號公告， 除13.01~ 13.04 外的其他特殊膳食用食品（僅限孕婦及乳母營養補充食品、運動營養食品）。

天然化活性葉酸簡介

天然化活性葉酸是分子結構與天然葉酸的關鍵成分相同，安全性達到或接近天然葉酸的水平的葉酸，是活性葉酸的迭代升級產品。目前符合這個標準的是葉源酸牌6S-5-甲基四氫葉酸鈣。產品為C晶型，生產過程不使用重金屬，甲醛和基因毒性原料；將總雜質和存在安全隱患的工藝雜質 JK12A控制在現有技術可以達到的最低水平， 安全隱患較大的雜質不得檢出，目前為全球最高標準，被稱為“地球上最純凈的葉酸”。經過權威部門研究確認，天然化活性葉酸達到了實際無毒性材料的水平。

分子式

天然化活性葉酸作用

1.補充人體葉酸水平，預防巨幼紅細胞性貧血及白細胞減少癥。

2.預防神經管畸形、唇腭裂、先天性心臟病等出生缺陷。

3.提高機體免疫力。

4.抗腫瘤、抗癌作用。天然化活性葉酸可引起癌細胞凋亡，對癌細胞的基因表達有一定影響，預防食管癌、結直腸癌等癌癥。

4.降低同型半胱氨酸水平，保護心腦血管，預防腦卒中、冠心病等心腦血管疾病。

5.保護認知功能，幫助預防癡呆和老年癡呆。

6.預防抑郁。幫助神經遞質合成，調節情緒。

7.預防慢性腎臟病、萎縮性胃炎等慢性病。

8.預防酒精性肝損傷與骨質疏松。

天然化活性葉酸的吸收代謝過程

葉酸技術迭代史

1931年，英國醫生露西Lucy Wills發現酵母提取物中含有能夠治愈孕婦巨幼細胞貧血的物質。1941年，米切爾Mitchell使用活性炭吸附法，從菠菜汁中提取到了這個物質，命名葉酸FOLATE。提取物非常不穩定，迅速變成一坨黑呼呼物質并失效。

1945年，科學家在實驗室合成出了一種類似葉酸的人造物質。人們服用后，可以在體內轉化成葉酸，從而吸收利用。這個人造物質被命名為葉酸（FOLIC ACID ,FA）。FA 是天然葉酸的替代品，穩定而廉價，到目前為止，是全世界，尤其是亞洲國家市售葉酸的主要甚至是唯 一形式。在漢語的詞匯中FOLATE和 FOLIC ACID都被叫做葉酸。實際上兩者區別很大，前者可以直接吸收利用，屬于活性葉酸，后者必須經過人體轉化才能被利用，是非活性葉酸。

有一個事實很少有人知道：人類代謝FA的能力遠遠比不上很多動物，比如僅僅是老鼠的百分之一！成人每日服用量超過200微克，就會出現合成葉酸殘留，導致惡心，腹脹，甚至過敏等一系列不耐受問題。所以科學家們在完成了FA工業化以后不久，就開始了合成葉酸的升級準備。1965年首 款含有5-甲基四氫葉酸成分的產品在歐洲上市，揭開了活性葉酸的序幕。5-甲基四氫葉酸是天然葉酸的主要成分,是人類內源性葉酸的主要成分，也是葉酸在體內代謝的目標產物。5-甲基四氫葉酸也傳承了天然葉酸不穩定的特性。

2000年，科學家實現技術的重大突破：使6S-5-甲基四氫葉酸的鈣鹽形成了穩定的結晶—利用晶格能抵抗氧化作用，一舉解決了產品的穩定性問題 。這個技術門檻非常高，到目前為止，全世界只有2家公司擁有這樣的專利技術，一家歐洲公司和一家中國公司。分別發明了I晶型，和C晶型。C取自CHINA的第 一個字母，反映了中國科學家的家國情懷。

早期工業化的活性葉酸是以合成葉酸為主原料，使用重金屬、甲醛、對甲基苯磺酸等為輔料生產而成。這樣得到的活性葉酸可以滿足人體的安全需求，但是對于生命早期的胚胎是不夠安全的。胚胎沒有負責解毒的肝臟，對有毒物質的容忍能力非常有限。一個毒物分子可能就會損毀一個胚胎。上述輔料不僅有重金屬毒性，還有基因毒性。

C晶型的科研團隊，把產品的質量標準提升到滿足胎兒安全需求的高度：首 先淘汰了使用有毒原料的落后技術，做到本質上的安全，其次研究了所有工藝雜質的安全性，找到有安全隱患的兩個雜質，開發了專利技術去除，大幅度提升產品的純凈度，在性能和安全方面達到天然葉酸的水平，在穩定性方面卻明顯優于天然葉酸—這就是天然化活性葉酸，是活性葉酸的升級。

天然化活性葉酸經權威部門檢測達到實際無毒材料級別，被美國的品牌商稱之為：地球上最純凈的葉酸。

總結

富含葉酸的動植物食品是xxx的葉酸來源，是補充葉酸的首選。含有葉酸的食品烹飪過程要避免過酸過堿以及長時間受熱，來保護葉酸盡可能不被破壞 。孕婦以及快速發育階段的兒童葉酸需要量大，需要服用葉酸補充劑來彌補食物葉酸的不足。合成葉酸廉價但是需要先被代謝，人類從中受益有限，還要面臨殘留葉酸的安全隱患 。活性葉酸是可以直接被吸收利用的葉酸，繞開了代謝環節，解決了這些問題 ，但是由于雜質含量高，使用有安全隱患的原料，對胎兒來說安全性不足。天然化活性葉酸葉源酸高度純凈， 本質安全，是活性葉酸的升級。中國在全世界最 早批準天然化活性葉酸上市，實現了葉酸領域的彎道超車。由于技術和成本的問題，天然提取的葉酸產品是不存在的。聲稱天然葉酸，果蔬葉酸的僅僅是商業噱頭。

與合成葉酸對比

（1）安全性：天然化活性葉酸是人體內源性的基礎物質，不會引起過敏等不良反應。

（2）有效性：天然化活性葉酸在有效性方面優于合成的非活性葉酸（FOLIC ACID），這是因為合成的非活性葉酸不能直接吸收利用。在腸道吸收以及在向外周組織轉運的過程中，合成葉酸被二氫葉酸還原酶還原成為二氫葉酸；二氫葉酸繼續被二氫葉酸還原酶還原成為四氫葉酸；四氫葉酸再被轉化為 5,10-亞甲基四氫葉酸；5,10-亞甲基四氫葉酸最后在亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)的催化作用下形成 6S-5-甲基四氫葉酸，參與兩個關鍵的代謝途徑：甲基化過程和?DNA?合成。通過上述代謝過程，非活性的合成葉酸才能轉化為具有生物活性的 5-甲基四氫葉酸。但是由于這一關鍵代謝酶的基因突變導致其基因類型不同，部分人群將非活性的合成葉酸轉化為活性葉酸的能力降低，導致葉酸代謝障礙，影響葉酸在體內發揮正常的生物學效應。而天然化活性葉酸由于不受葉酸代謝酶轉化的影響，可以被所有人直接吸收和利用，不受人種和地區限制，故對于葉酸代謝障礙人群而言，天然化活性葉酸具有更加廣泛的有效性，是補充葉酸的更好選擇。

（3）劑量保證性：通過合成葉酸在體內轉化能夠獲取的活性葉酸劑量是有限的，且因不同的人群（基因型）而異。而直接攝入天然化活性葉酸不存在體內轉化環節，可以保證攝入劑量迅速吸收從而獲得所需要的準確劑量。

與活性葉酸對比

西方的活性葉酸的開發目標主要聚焦于普通人群葉酸補充的需要，較少著眼孕嬰的安全需求，因此，生產過程使用了存在安全隱患的原料，如重金屬、甲醛及具有基因毒性的原料對甲基苯磺酸酯，且產品標準中不控制殘留，對工藝雜質的限制也很寬泛，結果導致其終端產品可能存在特殊人群安全應用風險。眾所周知，在人類生命初期的早期胚胎階段，由于尚未形成肝臟等解毒器官，早期胚胎對有毒物質的耐受力大 大低于成熟胚胎，更遑論普通成人。都哈理論將出生前后的營養失衡與疾病問題聯系在一起，認為如果生命早期（包括早期胚胎、胎兒和嬰幼兒時期）經歷不利因素，如營養或環境不良等，將會增加其成年后罹患肥胖、糖尿病、心血管疾病等慢性疾病的概率，這種影響甚至可以持續幾代人。與西方同行相比，中國的活性葉酸開發起步較晚。但是，中國科研工作者在獨立解決穩定性問題之后，獲得了性能更加優良的天然化活性葉酸：

6S-5-甲基四氫葉酸鈣（C 晶型），并將其應用目標定位于滿足安全需求更高的孕嬰群體，所謂天然化活性葉酸是指不僅產品分子結構要與天然葉酸的關鍵成分相同，而且其安全性也要達到或者接近天然葉酸的水平。天然化活性葉酸首先是活性葉酸，是活性葉酸的迭代升級，因為其去除了重金屬和基因毒性原料；將總雜質和存在安全隱患的工藝雜質 JK12A控制在現有技術可以達到的最低水平，且不得檢出安全隱患較大的雜質。經過權威部門研究證明，天然化活性葉酸達到了實際無毒性材料的水平。

質量標準

天然化活性葉酸的質量標準于2017年被國家衛健委以13號公告標準生效。

產業化應用

生唄—孕婦及乳母膳食營養補充食品（特殊膳食食品）

生唄，國內首款把合成葉酸升級為天然化活性葉酸（葉源酸 6S-5-甲基四氫葉酸鈣)的新型孕婦及乳母營養補充食品(特殊膳食食品)。國際首 創，眾多國際專利加持，遵循生命早期1000天及都哈理論。

客戶評價

英國客戶說：“這是一件道德的工作”。

瑞士沙夫豪森的馬丁·烏曼先生，研究活性葉酸四十年，被稱為葉酸領域的愛因斯坦。他由衷地感慨道：“我不得不承認，xxx的葉酸在中國連云港金康和信”。

美國的Jamie Hope.Methy Life創始人，評價道““The Purest on the planet”(地球上最純凈的葉酸)”。

生唄?，是連云港金康和信藥業有限公司，推出的國內首款以天然化（活性）葉酸為原料的孕婦及乳母特殊膳食營養補充食品，添加400μg天然化（活性）葉酸，及維生素A、B族維生素、維生素D、鐵、鋅、硒、進口濃縮乳清蛋白等十多種營養素，滿足備孕、孕期及哺乳階段媽媽們的多種營養需求。

參考文獻

[1] 張婷睿, 余宏杰, 陳秋桐,等. 個體化葉酸補充對備孕婦女血清葉酸,同型半胱氨酸水平及新生兒結局的影響[J]. 廣西醫學, 2020, 42(12):5.

[2] 孫瑩, 石光, 張肖, et al. 唇腭裂母親孕期補充不同劑量葉酸在降低新生兒唇腭裂發生率中的作用[J]. 健康周刊, 2018.

[3] Prinz-Langenohl R, Br?mswig S, Tobolski O, et al. [6S]-5-methyltetrahydrofolate increases plasma folate more effectively than folic acid in women with the homozygous or wild-type 677C-->T polymorphism of methylenetetrahydrofolate reductase. Br J Pharmacol. 2009;158(8):2014-2021. doi:10.1111/j.1476-5381.2009.00492.x

[4] Wright AJ, King MJ, Wolfe CA, Powers HJ, Finglas PM. Comparison of (6 S)-5-methyltetrahydrofolic acid v. folic acid as the reference folate in longer-term human dietary intervention studies assessing the relative bioavailability of natural food folates: comparative changes in folate status following a 16-week placebo-controlled study in healthy adults. Br J Nutr. 2010;103(5):724-729. doi:10.1017/S0007114509992339

[5] 王斯微. 葉酸代謝障礙基因對孕婦及胎兒的不良影響[J]. 醫學美學美容：中旬刊, 2014, 23(9):1.

[6] 1.Ital J Pediatr.2019;45(1):37；2.Int?J Fertil Steril.2015;8(4);463-4803.J.Genet.2016;95；505-513；4.Sei Rep,2014,4,7311.

[7] Whitehead V M , Kamen B A , Beaulieu D . Levels of dihydrofolate reductase in livers of birds, animals, primates, and man.[J]. Cancer Drug Delivery, 1987, 4(3):185.

[8] Page R , Robichaud A , Arbuckle T E , et al. Total folate and unmetabolized folic acid in the breast milk of a cross-section of Canadian women[J]. The American Journal of Clinical Nutrition, 2017.

[9] 尹保民.葉酸代謝障礙與出生缺陷的關系探討[J].中國優生與遺傳雜志,2017,10:75-77.