上海之江生物科技股份有限公司

? ? ? 上海之江生物科技股份有限公司（688317.OC）成立于2005年，是一家專業從事生物醫藥分子診斷試劑及儀器設備的研發、生產和銷售的高新技術企業，且在最近三次全球突發公共衛生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均獲得WHO認證并列入其官方采購名錄的企業。

? ? ? 公司研發的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應用于醫學臨床、公共衛生突發事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業、水產業等領域。公司建立兩個十萬級和兩個萬級生產車間，并通過ISO 13485體系論證，同時通過國家SFDA體外診斷試劑質量管理考核，使公司具備了醫療器械生產許可和醫療器械經營許可的資質。目前公司現有400余項的檢測診斷產品，覆蓋國內所有的法定傳染病。同時取得100余項國內醫療器械注冊證書/備案憑證，其中第三類注冊證36項，另外有244個產品獲得歐盟CE認證。公司獲得專利58項，其中發明專利23項。此外，為更好地服務客戶操作便利性、安全性的需求，公司推出了Autrax系列、EX系列自動核酸提取儀、AutraMic mini系列全自動核酸檢測平臺等多個儀器設備，持續的自主創新能力和豐富的成果積累為公司快速增長奠定了堅實基礎。

? ? ? 面對此次突如其來的新型冠狀病毒疫情，公司憑借以往積累的經驗和技術，迅速響應，第一時間行動起來，全力以赴帶領團隊開展科研攻關，為推進科學防控、科學救治發揮了重要作用。

? ? ? 2020年1月26日，公司成為國內首批新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒獲證企業。2月26日，公司新冠檢測試劑成為國內較早獲得歐盟CE認證的產品，試劑先后通過澳大利亞（TGA）、南非（SAHPRA）、菲律賓（PFDA）、印度（CDSCO）、馬來西亞（MDA）、新加坡（HSA）等國際認證。5月22日，公司新冠檢測試劑通過了世界衛生組織（WHO）的認證，并被列入應急使用清單（EUL）。

? ? ? 在接到上海市委市政府緊急支援疫區的通知后，公司積極彰顯企業擔當，在短短24小時內，將公司10套Autrax全自動核酸檢測設備分別提供至武漢市級醫院和疾控中心，迅速派出一支11人技術支持隊伍支援安裝調試，對一線醫務人員進行操作流程培訓，提供了從采樣到樣本處理到檢測結果的完整解決方案，有效助力武漢大幅提升新冠病毒的檢測能力，為武漢“應檢盡檢”任務的及時完成做出了重要的貢獻。

? ? ? 同時，在近期的新冠疫情中，公司也提供了大量的試劑及檢測設備，為國內打贏疫情防控阻擊戰作出了努力，展現了高度的社會責任與家國情懷。

? ? ? 公司在儀器設備自動化的研發領域近年來有著極大的創新和突破，目前正也致力于新藥以及上游關鍵原材料的研發創新。之江生物秉持“質量第一，服務第一”的理念，將全心全意為臨床和科研用戶提供優質的產品及一站式技術服務。