回旋加速器正澤生物
一、公司簡介
陜西正澤生物技術有限公司（簡稱正澤生物），位于西安經濟技術開發區涇渭新城涇渭中小工業園內。
公司主要業務是正電子藥物合成儀和醫用小型回旋加速器研發、生產制造，放射防護設備和工程，GMP車間設計及施工，放射性藥物實驗室設備。?
正澤生物先后研發制造出集成流路FDG藥物合成儀、微型集成流路FDG藥物合成儀和氟-碳多功能集成流路藥物合成儀，設備已經在國內部分科研院所投入使用，生產的藥物各項指標達到或超過?2020版《中國藥典》的技術指標，藥物合成效率達到或超越目前業內廣泛認同的同類進口產品，達到全球行業領先水平。再次提升了國產產品的水平。
正澤生物成立后一直堅持國產回旋加速器的研發工作，先后成功研制出靶系統、離子源系統。整機也相繼投入加工制造。正澤12MeV、15MeV回旋加速器已經對外銷售。在生產回?旋加速器的同時，承擔了國內部分醫院回旋加速??器保修服務，作為第三方技術服務提供商，打破了必須由原廠或經銷商獨家維修的局面，同時也是國內擁有全套回旋加速器檢測調試設備的廠家。
公司在研發的同時，也非常重視和國內外學術交流。與國內外業界專家保持了良好的溝通，為公司產品的方向和定型起到積極作用。并與長期在歐美一流大學和科研機構工作的國際知名教授建立長久的合作與幫扶關系，為推進公司的長遠發展奠定了良好的基礎。
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二、發展歷程
| 時間 | 里程碑事件 |
|---|---|
| 2015年 | 公司成立，啟動回旋加速器核心技術研發 |
| 2018年 | 首臺集成流路FDG藥物合成儀投產，進入三甲醫院 |
| 2020年 | 12MeV/15MeV回旋加速器通過型式檢驗，技術指標超越《中國藥典》標準 |
| 2022年 | 成為國內唯一具備加速器第三方維保服務資質的制造商 |
| 2024年 | Z15型回旋加速器實現單靶1?F產額10Ci，打破國際壟斷 |
三、核心產品
?醫用回旋加速器系列
?Z12型（星速） ?
???能量：12MeV ?
???束流強度：100μA ?
???靶位數量：8個（支持實時雙束流轟擊） ?
???核心專利：深谷立式磁體、碳膜束流引出系統 ?
?Z15型（旋速） ?
???能量：15MeV ?
???1?F單靶最大產額：10 Ci（定制靶） ?
???兼容核素：11C、??Cu、??Zr等20余種?
藥物合成儀系列
| 型號 | 功能特點 | 技術指標 |
|---|---|---|
| PET-IFB-X1 | 單次合成基礎型 | 1?F-FDG合成時間≤25min |
| PET-IFB-C5 | 五批次量產型 | 合成效率≥70%，放射化學純度≥99.9% |
| PET-IFB-FCN | 科研多功能型（支持40+核素） | 集成HPLC純化、在線濃縮 |
| PET-IFB-Ga68 | ??Ga核素專用 | 雙模式標記技術 |
輻射防護系統
GMP合成熱室 ?
鉛屏蔽厚度：正面75mm/側面60mm ?
表面劑量率：<10 μSv/h（@3Ci1?F） ?
潔凈等級：B級 ?
RadEnvT劑量監測儀 ?
支持256節點無線組網 ?
探測精度：±15% ?
四、 技術突破
1. 核心部件國產化 ?
成功研制回旋加速器靶系統、離子源系統，整機國產化率100% ?
2. 合成效率國際領先 ?
1?FFDG未校正合成效率≥70%，超過進口設備（GE TRACERlab FX：65%） ?
3. 人工智能應用 ?
全球首臺AI控制回旋加速器，故障率降低40% ?
?
五、社會貢獻
?國產替代：設備價格僅為進口產品60%，降低核醫學成本 ?
?技術服務：國內唯一擁有全套加速器檢測設備的第三方服務商 ?
?行業標準：參與制定《醫用回旋加速器輻射防護規范》（GBZ/T 3202025） ?
?
六、 公司地址
總部研發中心：陜西省西安市經濟技術開發區涇渭新城涇渭中心工業園區 ?
生產基地：西安經開區涇渭新城B區17號樓??
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