南寧楓葉藥業有限公司

南寧楓葉藥業有限公司創建于1994年，是一家集研發、生產、銷售于一體的高新技術生物制藥企業，外方為加拿大上市公司－威克斯藥業集團，中方為中國科技開發院廣西分院。公司于2001年獲得國家火炬高新技術企業稱號，小容量注射劑生產車間和原料藥生產車間全面通過國家GMP認證，使公司藥品質量得到有效保證，為生產高新技術藥品創造了良好條件。公司位于南寧市高新技術產業開發區中心區內，建筑面積6000平方米，交通便利，環境優良。公司擁有先進的符合GMP小容量注射劑整套生產設備及具有高精度理化分析能力的中心化驗室，并建有符合國家SPF級的藥理動物實驗室。公司在北京和江蘇均設有辦事處。

企業概況

南寧楓葉藥業有限公司擁有一支高度專業化知識和高度專業化技能的工作團隊。大專以上學歷人員占公司總人數的70%，其中博士4人、碩士6人，具有高級職稱的18人。公司采用現代企業管理方法，充分發揮人才、機制、架構和管理優勢，秉承"盡職、勤奮、創新、寬容，為人類健康服務"的宗旨，以質量為本，以民眾健康為己任，以優質產品報效社會，造福于民。 公司重點研制、開發的國家一類新藥“替曲朵辛”及“替曲朵辛注射液”在國內已進入Ⅱ期臨床試驗，國外在加拿大正進行Ⅲ期臨床試驗，同時向美國FDA及歐洲EMEA申請臨床試驗，并已在美國等國申請了專利保護。保護范圍涉及全球63個國家。該項目1999年度列入廣西壯族自治區重點攻關項目，并列入區、市“十五”發展規劃項目，2002年度列入國家重點技術創新項目。近幾年來該項目已取得突破性進展，其中替曲朵辛原料藥純度在99%以上，達到國際領先水平，楓葉公司是國際上唯一在美國FDA和加拿大HPB注冊的替曲朵辛原料藥生產廠家。

設備及藥品

公司所屬南寧楓葉生物醫藥研究所下設6個研究部和1個綜合業務辦公室，分別從事CMC(化學、生產和質控)、生物生化、化學合成、藥理毒理、發酵工程、分析測試研究以及知識產權和技術檔案管理工作。研究所不僅擁有符合國家SPF(無特異病源體)級的藥理動物實驗室,還擁有從國外購進的LC/MS液相色譜/質譜聯用儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、總有機碳測定儀、全自動凱氏定氮儀、快速溶劑萃取儀、庫倫水份測定儀、腦立體定位儀等一大批先進精密儀器和國內配套儀器設備共50余臺（套），其中LC/MS液相色譜/質譜聯用儀等精密儀器為目前國內為數不多的高端設備，以保證新藥開發與國際標準接軌以及在產品種全部檢測項目的檢驗。

目前，公司生產小容量注射液，主要有心血管類、抗生素類、神經營養類等多個系列產品，計11個品種23個規格：克林霉素磷酸酯注射液、腦蛋白水解物注射液、阿魏酸鈉注射液、苦參堿注射液、氟羅沙星注射液、單硝酸異山梨酯注射液、鹽酸川芎嗪注射液、酚磺乙胺注射液等。其中神經營養類用藥腦蛋白水解物注射液曾因其先進的生產工藝和高水平的質量使公司榮獲廣西自治區高新技術企業稱號。這些產品在公司擁有較為完善的市場網絡體系支持下，取得了較大的市場份額，產品銷售覆蓋全國31個省、市、自治區，并銷往國外。